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美通社一周最受关注医疗新闻稿 诺华、飞利浦、赛多利斯、安科锐、百济神州、复宏汉霖、绿叶制药等发布重要消息

来源:医疗健康    发布时间:2023-12-30 07:41:55

  为了帮大家了解医疗健康行业本周最有新闻价值和最受欢迎的新闻,我们整理了本周不容错过的行业资讯。

  本周,一批新药获批或获批新适应症的新闻稿件受到读者关注。诺华在10月29日世界银屑病日宣布创新生物制剂可善挺两种新规格获得国家药监局批准;两款国产抗肿瘤药物——汉斯状、百悦泽分别在中国、欧盟获批新适应症;中国首个自主研发治疗抑郁症化药获批上市。

  在制造业供应链紧张的全球背景下,跨国企业在中国的投资信心却更加坚定——本周,飞利浦联合创新实验室在苏州揭幕;另外,德国赛多利斯集团位于烟台的华北区域客户应用与创新中心正式启用。

  飞利浦健康科技(中国)有限公司及旗下位于苏州的“飞利浦创新中心”与“长三角国家创新中心”正式签署合作备忘录。双方达成“全世界创新伙伴”关系,并成立“长三角国创中心 -- 飞利浦联合创新实验室”(NICE-Philips Innovation Lab)。该实验室是国创中心首个与外资企业一同支持的创新实验平台。目前,针对磁共振成像领域的行业共性难题前沿研究项目即将启动。

  生命科学集团赛多利斯正式启用其山东烟台的华北区域客户应用与创新中心。新建应用与创新中心致力于简化并加速生命科学和生物工艺的开发过程,借助赛多利斯最新的设备和技术,为当地生物技术和初创公司的药物发现和生物工艺开发提供支持。明年,赛多利斯将在成都等其他城市开设更多的应用与创新中心。

  2022年10月29日世界银屑病日期间,诺华中国宣布,创新生物制剂可善挺(司库奇尤单抗)两种新规格获得国家药品监督管理局批准 -- 300mg无忧随心笔及75mg预充注射针,儿童银屑病适应症扩展至符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的6岁及以上患者,不再因体重受限。随着新规格的获批,可善挺成为目前我国唯一获批三种规格(300mg、150mg、75mg)的全人源白介素类抑制剂。

  复宏汉霖旗下首款自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药 -- 汉斯状(通用名:斯鲁利单抗注射液)新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准,联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌新适应症。此前,H药已获批治疗微卫星高度不稳定实体瘤。

  百济神州宣布,欧盟委员会已授予百悦泽(泽布替尼)上市许可,批准其用来医治既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤成人患者。此项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。百悦泽已在欧盟获批用来医治既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者,或作为不适合接受化学免疫治疗的WM患者的一线治疗。

  绿叶制药集团宣布,其自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)正式获得国家药品监督管理局的上市批准,用来医治抑郁症。若欣林是中国首个自主研发并拥有自主知识产权用来医治抑郁症的化药1类创新药。

  安科锐股份有限公司宣布,已向中国国家药品监督管理局提交合资企业中核安科锐针对乙类市场推出的Tomo C放射治疗系统的注册报送资料。这款中国制造的新系统是该合资企业的首款产品。TomoTherapy 螺旋断层放疗系统平台是全球第一个能够将螺旋扇形束成像和放疗照射结合在一起的平台,可以更加好地控制照射剂量,从而精确地照射肿瘤部位。

  亚马逊云科技宣布推出开源解决方案量子计算探索之药物发现方案,帮助客户借助量子计算技术进行药物发现研究,逐步降低量子计算的探索门槛。该方案能够在一定程度上帮助研究人员设计和运行药物发现领域的计算研究。该解决方案还内置了针对某些药物发现问题(例如:分子展开)的代码,供用户在相关领域快速开启量子计算之旅。

  第13届国际人参学术大会于10月25日至10月28日在首尔举行。韩国梨花女子大学医学院Seikwan Oh教授团队证实红参具有改善记忆力和学习能力。根据2022年的研究发现,红参能改善创伤后应激障碍(PTSD)引起的记忆丧失。顺天乡大学Hyong Young Kwon教授团队证实了人参能够抑制肌肉流失。密歇根大学Narayanan教授团队证实,红参可通过保持肠道微生物的平衡来预防骨质流失。

  北京卫联心脑血管疾病防治基金会宣布《心腔内超声心动图中国专家共识》正式对外发布,该共识为全球首个心腔内超声专家共识。共识规范了心腔内超声技术在心律失常、结构性心脏病等多种疾病介入治疗的应用,为心血管介入治疗领域带来里程碑式的意义。

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