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被“退货”是Me-too宿命?跨国药企“孵化”中国早期研发背后孕育着怎样的新故事?

浏览次数: 1|发布时间: 2023-09-23 14:36:38|来源: 行业动态

  近期,当百济、信达、加科思等创新药企频频被裹挟进与大药企“分手”的舆论中,当本土制药企业在为寻找出海破局的关键绞尽脑汁时,一些聚焦基础科学成果转化、原始创新的早期研发公司和高校团队正在被罗氏、诺和诺德、AZ等MNC纳入中国“生态圈”。

  一个不争的事实是,MNC中国生物技术“淘金”热正在向更早期前移,他们凭借资本、技术、人才、体系优势,有机会比本土工业公司更早发现中国医药行业接轨全球前沿的基础科学,而来自中国的基础科学创新成果正在以MNC“养成式“的新模式走向全球。

  麦肯锡曾在一份报告中指出,评估中国生物医药基础研究的现状主要从两个方面,一个是输入,包括创新的主体,也包括资金的投入;第二个是输出,包括论文发表,专利的产业转化。而中国的基础研究短期内不是最主要的制约因素,但对于未来持续的产出,原始创新至关重要。麦肯锡期待看到中国生物医药基础研究走向涌泉——未来的5年来自于中国原创性的、引领性的科研攻关,在部分的前沿领域能够得到突破,在更长期的10~20年,技术探讨研究可以为中国和全球的创新产业提供源源不断的发展动力和活力。

  2021年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的出台,在政策角度给Me-too类创新药下了“最后通牒”,而两年后的《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》,基本宣告Me-too时代终结。从此靶点相同、临床疗效无明显差异的药物再无生存空间。

  “投早、投小、投原始创新”也成了每一位医药行业投资人心照不宣的选择。IT桔子多个方面数据显示,2022年一级市场,共有接近340家生物医药公司获得了融资,其中A轮和B轮融资的金额占比最高,分别达28%和25%,而在2021年之前大笔融资金额大多分布在在C轮之后。

  还有一组数字让这一趋势越来越明显,2022年医药领域融资额TOP10中有约一半流向了CXO企业,但在今年上半年,TOP级的融资额流向了mRNA、人工智能生物创新药、组织器官修复与再生、重塑药物分子等各式各样最前沿、新兴的生物技术领域。

  此后两年间,大大小小的路演、论坛营造出热闹的背景音乐,科学家、科研院校团队取代曾经的License-in“组局者”奔走席间,真正懂创新的专业投资者跃跃欲试……

  可喜的是,我们大家可以看到,医药领域一级市场上A轮、B轮甚至更早期的天使轮、种子轮融资正在成为一级市场的主力,资本渐渐成为聚焦原始创新的公司背后的“靠山”。至少中国的医药行业在投融资市场正在走向 “涌泉”—— 投资以激发开拓性的研究为导向。

  在今年上半年一级市场医药领域投融资中,炎明生物以7亿元的规模成为A轮融资额最高的公司。有必要注意一下的是,此公司的天使轮融资也高达数亿元。吸引众多知名投资机构的除了其创始人背景重磅,其研发领域可以可以称为真正的源头创新,来自其创始人之一邵峰团队曾发表在Nature上的研究成果——首次揭示了 Gasdermin D(GSDMD)是细胞焦亡(Pyroptosis)的执行者。“顶级期刊+顶级科学家团队”,中国前沿创新正在纳入全世界创新体系之中。

  历史折中国创新向原始创新前赴后继的氛围,镜子的另一面则是跨国药企正在“淘金”中国的早期研发,出海的第三种模式“养成式”时代之门正在开启。

  无论是恒瑞、石药,还是百济神州、信达,传统出海主角们的“光环”正在被蓄势待发的早期研发biotech们稀释。

  两个月前,百济神州与诺华关于TIGIT合作“终止协议”,中国创新药企被“分手”的话题热度还未燃尽,两家公司的PD-1合作再“破裂”又冲进这几天医药圈的热搜榜,叠加这两年来加科思与艾伯维分手、诺诚健华与渤健分手、信达与礼来分手等事件,2022年至今本土创新药企与MNC合作分道扬镳已发生了将近10起。

  “这是一件很正常的事件。”E药经理人询问的多位BD的人表示,几年前大家一窝蜂涌进“License in/out”,有人着眼于增加估值,有人想增加一下现金流,因此导致了很多“不合适的引进”,未来监管环境和市场趋势变化,类似“退货”事件仍将会频繁发生。

  不过,那些掩盖在明星pharma公司热度下的早期研发公司正在以另一种方式吸引MNC的目光。E药经理人不完全统计,2022年以来,AZ、礼来、诺和诺德、BMS、罗氏等MNC相继开展了类似“中国研发日”的活动,并且纷纷提出“寻找科研成果转化,开放式创新、把中国研发带向世界”等旗号。

  2022年7月,阿斯利康全球研发中国中心成功举办首届“中国研发日”活动,宣布成立“阿斯利康研发中国转化医学研究基金”,用于支持和鼓励中国开展基础医学研究及相关转化医学研究。

  2021年,罗氏投资近3亿元启动“罗氏中国加速器”, 鼓励创新的合作模式,聚焦创新药物研发、诊断和个体化医疗,并包含人工智能 (AI) 及数字化解决方案等医学前沿领域。目前已经有十余家本土初创企业成为加速器成员,包括奕拓医药、赛岚医药和剂泰医药等聚焦FIC的早期biotech。

  今年,诺和诺德举办了首届中国研发日,会上透露,诺和诺德在2019年启动了INNOVO对外合作平台,致力于加强包括高校及科研院所、医疗机构、勇于探索商业模式的公司等在内的各类伙伴合作,并建立了36项合作,涉及新型药物靶点以及药物递送(靶向)、基因编辑、细胞疗法、AI等革命性技术。此外,诺和诺德中国研发中心还推出了星起点(EntreStar)、INNOVO Open Call等面向创业者与高校研究学者的合作模式。

  “其实过去20年,中国基础科学发展的速度要远远快于工业界新药研发的速度。”一位业内资深投资人对E药经理人表示,MNC如今来到中国不仅是做BD,他们的研发人员也纷纷来到中国,这背后的核心原因是过去大家一直认为中国的医药行业基础科学研究能力不够,原创性差,所以只能去做follow。而中国现在自己的基础科学能力可完全支撑,只是工业界发展还在一个滞后的过程。反倒是这些跨国公司先跑过来利用中国在过去20年的科研成果去推动他们自己的产业发展。

  一手是MNC捧出的资金、场地、先进仪器设施以及合作机会,一手是嗷嗷等待转化的全球领先科研成果,或许未来能合掌出中国进入全世界创新第一阶梯的新路径。

  然而,前台是中国的基础科学正在被MNC“掘金”,背后却折中国制药工业创新与基础科学发展之间的错位。一组公开数据或许可以解释背后的原因——基础科学成果转化率不足,我国的科技成果很多但是转化率不高,最高在30%左右,而发达国家是60%-70%。

  不过,上述投资人也告诉E药经理人,未来三到五年,中国会成为全世界医药创新最重要的力量之一;未来五到十年,原创于中国,依托于中国的产业环境和技术平台,会有大批原始创新项目出现,诞生出真正意义上的创新品种。

  那么,中国生物技术创新如何规划出海路径?稳健出海的齐鲁,多元出海的石药,资本运营出海的中生制药、复星等传统大药企们,以及如今出海风头正盛的百济神州、信达等Pharma们,他们又该如何借力国内的基础科学成果?

  2023年11月1日~3日,由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办,E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛承办的2023第15届中国医药企业家科学家投资家大会,将于在杭州举办。

  E药经理人将在2023第15届中国医药企业家科学家投资家大会期间,与来自学术界、投资界、biotech、biopharma、bigpharma领军企业,共议全球医药市场的格局演变,探讨中国创新国际化发展之路。

  届时,500+企业家,100+科学家,200+投资家将莅临大会,这里将成为推动资本、大药企、Biotech交易融合,价值“光合作用”发酵最系统、精准的资源链接平台,期待您的参与。

  供给端、支付端、资本端、政策端、市场端,医药产业每一环在资本寒冬催动的新周期里,都面临着价值重塑。

  Pharma、Biotech、资本方在穿越周期的大命题下如何互相辅佐、砥砺前行、共创未来?

  中国创新药海外市场拓展多年,成绩少折戟多的原因到底在哪儿?破局的关键是什么?

  炙热到滋滋冒泡的各大细分技术赛道,是否孕育着中国新药在全球市场奋起一搏的火苗和希望?

  中国医药企业家科学家投资家大会作为行业发展共识与洞见的策源地,在这里500+企业家,100+科学家,200+投资家莅临思辨,看清未来趋势、达成头部共识、夯实创新业务底色。

  License out与全球新,组团出海与一带一路,探寻中国特色的医药国际化之路;

  Biotech与Pharma共生,BD与商业化协同,探寻创新的逻辑闭环;

  E 药经理人深挖产业供需,凝聚医药供应链上、中、下游头部企业资源,倾力搭建“Link Value 价值领航”对接平台,助力创新生物药企高水平质量的发展,促进资本、 Pharma公司和创新之间的合作、交易、融合,助力价值变现。

  第15届中国医药企业家科学家投资家大会将成为推动资本、大药企、Biotech交易融合,价值“光合作用”发酵最系统、精准的资源链接平台。

  中国医药创新企业、最具竞争力医药上市公司、最具投资价值医药上市公司的创新品牌升级。

  从这里看清趋势,从这里瞄准世界。这是中国医药企业家科学家投资家大会的使命,也是中国头部企业和头部企业家的担当。

  作为医药行业各领域头部企业集结地,第15届中国医药企业家科学家投资家大会让发布十大细致划分领域榜单,发掘公司价值,提升品牌认知,清晰创新生态建设版图。

  中医药CEO大会,中药头部企业当家人集结,诊断中药传承痛点,共谋中药创新新路径;

  医药创新高端沙龙,可持续的高端洞察和经验交流互鉴,倡导卓越创新理念,汇集创新思想与共识;

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